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• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域竟有這么廣

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。*并高于2020版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法：（1）供試品檢查前的準(zhǔn)備。（2）取50ml微粒檢查用水（或其他溶劑），經(jīng)微孔濾膜（一般孔徑為0.45um）濾過，...
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  2022-01-21

• 超聲電聲法Zeta電位儀操作注意事項(xiàng)

  粒子表面存在的凈電荷，影響粒子界面周圍區(qū)域的離子分布，導(dǎo)致接近表面抗衡離子（與粒子電荷相反的離子）濃度增加。于是，每個(gè)粒子周圍均存在雙電層。繞粒子的液體層存在兩部分：一是內(nèi)層區(qū)，稱為緊密層（stern層），其中離子與粒子緊緊地結(jié)合在一起；另一個(gè)是擴(kuò)散層，其中離子松散地與粒子相吸附。在分散層內(nèi)，有一個(gè)抽象邊界，在邊界內(nèi)的離子和粒子形成穩(wěn)定實(shí)體。當(dāng)粒子運(yùn)動(dòng)時(shí)，在此邊界內(nèi)的離子隨著粒子運(yùn)動(dòng)，但此邊界外的離子不隨著粒子運(yùn)動(dòng)。這個(gè)邊界稱為流體力學(xué)剪切層或滑動(dòng)面（slippingplan...
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  2022-01-17

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對(duì)于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時(shí)間越來越多，比如長(zhǎng)時(shí)間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量...
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  2022-01-05

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計(jì)數(shù)法因?yàn)長(zhǎng)NP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測(cè)容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對(duì)于不適用光阻法檢測(cè)的樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測(cè)，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標(biāo)準(zhǔn)LNP不溶性微粒的判定標(biāo)準(zhǔn)目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)。在實(shí)際檢查的過程中，企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典的檢測(cè)要求。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒-LNP應(yīng)...
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  2021-12-23

• 表面張力分析儀測(cè)量前準(zhǔn)備工作有哪些？

  表面張力分析儀測(cè)量前準(zhǔn)備工作：用石油醚清洗樣品杯，接著用丙酮和水分別清洗除去油污后再用水沖凈，備用清洗鉑絲環(huán)，先用石油醚清洗，注意洗的時(shí)候要讓鉑絲環(huán)傾斜的轉(zhuǎn)動(dòng)著洗，不要上下洗，洗完后也可以放在酒精燈上烤一下；把洗凈的鉑絲環(huán)掛上，再開機(jī)。測(cè)純水的張力，把純水倒入樣品杯中(杯子上有三個(gè)刻度，把蒸餾水倒在中間的刻度線上)，把杯子外的水擦凈，放在樣品臺(tái)上。輸入?yún)?shù)r0(環(huán)的直徑)=9.886mN/m，r1(鉑金絲的直徑)=0.291ρ0(水的密度)=1.0ρ1(空氣系數(shù))=0.023...
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  2021-12-14

• 顯微計(jì)數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例

  顯微計(jì)數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應(yīng)用案例什么是注射凍干粉注射凍干粉，是凍干粉的一類可以說就是凍干粉，凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射液。注射凍干粉-為什么要進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)法檢查？我們都知道注射凍干粉成了常見的“藥品”。凍干粉性狀：固體狀態(tài)，（有的樣品顏色深）不溶性微粒檢查原理1、不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計(jì)數(shù)法，注射液凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法顯微計(jì)數(shù)法；2、為什么注射凍干粉的不溶性微粒檢...
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  2021-12-09

• 中國藥典2020版顯微計(jì)數(shù)法-測(cè)樣前的準(zhǔn)備

  中國藥典2020版顯微計(jì)數(shù)法-測(cè)樣前的準(zhǔn)備藥典規(guī)定0903不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。檢查前的準(zhǔn)備：1-潔凈工作臺(tái)（氣流由里像外）2-微孔濾膜（孔徑0.45μm，直徑25mm，13mm）3-過濾裝置4-平皿5-鑷子6-烘干設(shè)備7-顯微鏡標(biāo)示量的上限和下限規(guī)定樣品量每次至少4個(gè)測(cè)試過程顯微計(jì)數(shù)法檢查不溶性微粒設(shè)備名稱：顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀設(shè)備型號(hào)：YH-MIP-0103檢測(cè)原理：顯微計(jì)數(shù)法/圖像法檢測(cè)范圍：1μm-500μmYH...
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  2021-12-07

• 什么時(shí)候選擇顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀

  中國藥典2020版規(guī)定為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法?第一：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二：光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來檢測(cè)。例如：生活中的注射液，脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒來檢測(cè)當(dāng)?shù)谝环ü庾璺ㄔO(shè)備檢測(cè)不合格就要采用第二法顯微計(jì)數(shù)法設(shè)備來檢測(cè)，下面講解一下上海胤...
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  2021-12-03